ISO9001體系認證是指第三方（社會上的認證機構）對供方的體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后來供方的體系符合某種保證，對供方的保證能力給予的證實。體系認證在上亦稱為企業(yè)認證，體系注冊，體系評審，體系審核等。在我國，體系認證指由技術局認可并的認證機構依據(jù)"和保證"系列，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發(fā)認證證書的形式，其體系和保證能力符合要求產(chǎn)品法》在第二章第九條中對認證的、認證的以及認證的對象等給予原則性的規(guī)定，并明確了體系認證是產(chǎn)品的宏觀調控手段之一。
對于組織的各種ISO9000認證質量信息的評價和分析如下：
1、管理者代表應對所反饋的各項質量信息進行統(tǒng)計和分析，并根據(jù)不合格對產(chǎn)品、過程和質量管理體系的影響程度，以及可能造成的經(jīng)濟與信譽損失情況，確定是否采取糾正或預防措施。
2、在出現(xiàn)下列情況時，應考慮采取糾正或預防措施：
a、顧客的投訴在一個月內達三次以上，或者半年內對同一問題的投訴達三次以上；
b、出現(xiàn)產(chǎn)品退貨、調換等情況；
c、產(chǎn)品質量出現(xiàn)嚴重或連續(xù)批量不合格；
d、產(chǎn)品的讓步接收一個月內達三次以上；

ISO9001質量體系認證是指第三方（認證機構）對企業(yè)的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來企業(yè)的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
2、申請認證的基本條件是什么？
必須是一個組織，應具備相應的資質（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業(yè)資質），具備相關設施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。
3、如何進行ISO 9001質量管理體系內部審核

具備以上四個條件，企業(yè)即可向機構申請認證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。應該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業(yè)實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：
（1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊。
(2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施文件化的質量體系。

審核計劃
審核時機：避免一年一次的定式內審，宜根據(jù)體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現(xiàn)，地，審核的內容包括條款號也體現(xiàn)出來。
審核時間要根據(jù)部門管理職責的復雜性合理安排，建議生產(chǎn)部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協(xié)調能力強，有較強的系統(tǒng)管理思維的人員（如品質主管等）擔當。
為體現(xiàn)性，盡量避免審核員審自己職責負責的內容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現(xiàn)。
認證前企業(yè)所需要準備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認證前企業(yè)所需要準備的材料又有哪些呢?
三、內審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產(chǎn)設備、檢驗設備管理資料。
八、生產(chǎn)方面資料。(包括年度生產(chǎn)計劃、不合格品記錄等)
九、產(chǎn)品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設備等。)
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