ISO9001:2015來(lái)規(guī)范組織的，并通過(guò)外部認(rèn)證來(lái)達(dá)到增強(qiáng)客戶(hù)信心和貿(mào)易壁壘的作用。
ISO9001體系認(rèn)證作用
1、梳理企業(yè)或組織流程，改進(jìn)企業(yè)績(jī)效；
2、產(chǎn)品（或服務(wù)或流程）的效率與品質(zhì)，加強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；
3、用于向外界公司的規(guī)范化與控制能力；
4、用于客戶(hù)驗(yàn)廠(chǎng)要求；
5、用于市場(chǎng)投標(biāo)加分；
備四個(gè)基本條件：
1．中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有申請(qǐng)認(rèn)證。
3．產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過(guò)審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來(lái)企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書(shū)并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。
2、申請(qǐng)認(rèn)證的基本條件是什么？
必須是一個(gè)組織，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國(guó)家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
3、如何進(jìn)行ISO 9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

ISO 9001是由全球個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫(xiě)）轉(zhuǎn)化而來(lái)的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的超過(guò)75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類(lèi)組織通過(guò)客戶(hù)滿(mǎn)意度的改進(jìn)、員工積性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來(lái)獲得成功。
進(jìn)入21世紀(jì)，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實(shí)現(xiàn)了自身核心競(jìng)爭(zhēng)力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車(chē)、電子等行業(yè)全面應(yīng)用和推廣，支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺(tái)支撐，并嵌標(biāo)準(zhǔn)的QC手法、TS手冊(cè)、質(zhì)量管理模型，為ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。、

其次，審核過(guò)程控制。
（1）內(nèi)審員審核時(shí)要做到層次分明，把握審核重點(diǎn)，對(duì)關(guān)鍵問(wèn)題要進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，避免走馬觀(guān)花，泛泛而談。
（2）審核時(shí)多提開(kāi)放式提問(wèn)，對(duì)問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來(lái)源。
（3）對(duì)上次內(nèi)部或外部審核提出的問(wèn)題在審核時(shí)宜進(jìn)行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當(dāng)遇到有些證據(jù)需要跨部門(mén)、跨功能組來(lái)確認(rèn)時(shí)，不同審核組成員應(yīng)溝通并將信息傳遞給對(duì)方去跟蹤。
企業(yè)申請(qǐng)IS09001認(rèn)證將有助于減少浪費(fèi)和客戶(hù)投訴。它還可以鼓勵(lì)內(nèi)部溝通，從而提高員工士氣。你知道申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證需要什么嗎？
1.企業(yè)，中國(guó)持有商行管理部門(mén)頒發(fā)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照'》；外國(guó)企業(yè)持有相關(guān)部門(mén)的機(jī)構(gòu)注冊(cè)注冊(cè)證書(shū)。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，可以正常批生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指產(chǎn)品連續(xù)抽查一年以上。生產(chǎn)的一小批產(chǎn)品不能代表產(chǎn)品，的穩(wěn)定質(zhì)量，必須在企業(yè)，產(chǎn)品，生產(chǎn)，正式批量加工才有申請(qǐng)認(rèn)證。
3.產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里的標(biāo)準(zhǔn)指的是國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，或者標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，要經(jīng)過(guò)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的審核批準(zhǔn)，并要抽樣到機(jī)構(gòu)。
4.在生產(chǎn)企業(yè)，建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000體系中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立并有效運(yùn)行了適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選擇ISO9002建立質(zhì)量體系)。
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