ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業(yè)建立體系并申請認(rèn)證之用。它主要通過對申請認(rèn)證組織的體系提出各項要求來規(guī)范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責(zé)、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認(rèn)證，化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用。
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
2、申請認(rèn)證的基本條件是什么？
必須是一個組織，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)（如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。
3、如何進(jìn)行ISO 9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

審核計劃
審核時機(jī)：避免一年一次的定式內(nèi)審，宜根據(jù)體系成熟度，及是否有影響體系運(yùn)行的重大變化來策劃審核的時機(jī)和頻次。
審核計劃應(yīng)在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進(jìn)行準(zhǔn)備。所有需要審核的部門及管理層應(yīng)在計劃中體現(xiàn)，地，審核的內(nèi)容包括條款號也體現(xiàn)出來。
審核時間要根據(jù)部門管理職責(zé)的復(fù)雜性合理安排，建議生產(chǎn)部、品質(zhì)部及技術(shù)部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的系統(tǒng)管理思維的人員（如品質(zhì)主管等）擔(dān)當(dāng)。
為體現(xiàn)性，盡量避免審核員審自己職責(zé)負(fù)責(zé)的內(nèi)容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進(jìn)行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質(zhì)量目標(biāo)、文件控制、記錄控制、能力意識培訓(xùn)、糾防措施等在各部門審核表中都應(yīng)體現(xiàn)。

先，要對內(nèi)部審核進(jìn)行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計劃，檢查表設(shè)定。
（1）內(nèi)審人員配置
選擇內(nèi)審員應(yīng)考慮如下：
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名，至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部、管理部等主要部門相關(guān)人員參與，因為往往來自這些部門的審核人員管理系統(tǒng)意識比較強(qiáng)，可保證審核深度。同時要注意梯隊建設(shè)，避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認(rèn)
經(jīng)過ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)培訓(xùn)，并獲得認(rèn)可。結(jié)合內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書及內(nèi)部認(rèn)可流程（實習(xí)、考核、再培訓(xùn)等），以提高審核技能。

☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
☆ 滿足市場準(zhǔn)入的要求。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過“整合管理”進(jìn)行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經(jīng)濟(jì)效益。
認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
三、內(nèi)審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備管理資料。
八、生產(chǎn)方面資料。(包括年度生產(chǎn)計劃、不合格品記錄等)
九、產(chǎn)品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設(shè)備等。)
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