過(guò)程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門(mén)的安排有計(jì)劃的定期進(jìn)行，審核的重點(diǎn)應(yīng)是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過(guò)程，以評(píng)定其質(zhì)量控制活動(dòng)。
開(kāi)展過(guò)程質(zhì)量審核，可有效改進(jìn)過(guò)程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預(yù)防控制的作用，為改善過(guò)程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。
企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定
認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無(wú)法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過(guò)大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會(huì)有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不滿(mǎn)意或中斷審核等。
根據(jù)認(rèn)可要求，申請(qǐng)的認(rèn)證范圍所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)(認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的查處，均會(huì)對(duì)雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類(lèi)的產(chǎn)品越多，自然運(yùn)行起來(lái)也就越復(fù)雜，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，會(huì)造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時(shí)也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個(gè)問(wèn)題。

ISO9001認(rèn)證 管理審查
1．未按預(yù)定計(jì)劃或定期執(zhí)行；
2．審查的范圍過(guò)少，未作整體效果的評(píng)判
3．記錄留存不全；
4．審查輸入不齊；
5．無(wú)審杏程序或辦法；
6．審查輸出無(wú)資源及改善方面的意建。

企業(yè)推動(dòng)ISO9001為企業(yè)帶來(lái)的益處：
1、 改進(jìn)產(chǎn)品過(guò)程與服務(wù)的品質(zhì)，獲得國(guó)際上的肯定與客戶(hù)的信賴(lài)。
2、提升信譽(yù)，增加競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大企業(yè)知名度和市場(chǎng)份額。
3、個(gè)人的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)通過(guò)文件化形式轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)并加以?xún)?chǔ)蓄。
4、透過(guò)合理化的過(guò)程強(qiáng)化公司的經(jīng)營(yíng)管理體系，提高經(jīng)營(yíng)效率和生產(chǎn)力。
5、尊重人性的經(jīng)營(yíng)。
6、使公司朝向全面品質(zhì)經(jīng)營(yíng)（Total Quality Management：TQM）之路邁進(jìn)。
7、改善企業(yè)內(nèi)部管理、工作條理化。
8、明確各部門(mén)/崗位職責(zé)，分工明確。
9、 加強(qiáng)過(guò)程控制，提高產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量，展現(xiàn)企業(yè)文化。

辦理ISO9001認(rèn)證條件：
1、擁有明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記；
2、成立時(shí)間滿(mǎn)足3個(gè)月；
3、有正常運(yùn)營(yíng)；
4、個(gè)別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證（如、設(shè)計(jì)等）；
企業(yè)為達(dá)到認(rèn)證條件找誰(shuí)咨詢(xún)？
企業(yè)為達(dá)到取得質(zhì)量認(rèn)證必須具備的條件，常常需要請(qǐng)專(zhuān)家進(jìn)行咨詢(xún)，特別是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系，如何編制質(zhì)量手冊(cè)，如何評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性，需要專(zhuān)家進(jìn)行和幫助，以免走彎路。
為了確保咨詢(xún)的效果，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局對(duì)從事認(rèn)證的咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)管理。咨詢(xún)機(jī)構(gòu)應(yīng)是具有法人地位的實(shí)體，其任務(wù)主要是為企業(yè)建立質(zhì)量體系、編制質(zhì)量手冊(cè)、內(nèi)部質(zhì)量審核等提供正確、有效的咨詢(xún)服務(wù)；應(yīng)有固定的場(chǎng)地和設(shè)施；配備具有國(guó)家注冊(cè)審核員的專(zhuān)家；并建立嚴(yán)格的管理制度。
企業(yè)需要咨詢(xún)時(shí)，應(yīng)選擇有實(shí)力，經(jīng)驗(yàn)的咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢(xún)。
企業(yè)申請(qǐng)和取得認(rèn)證的主要程序
申請(qǐng)和取得產(chǎn)品認(rèn)證的主要程序如下：
①提出申請(qǐng)意向。企業(yè)向有關(guān)認(rèn)證會(huì)口頭提出申請(qǐng)認(rèn)證意向，詢(xún)問(wèn)需要了解的事項(xiàng)，并索取有關(guān)資料。
②咨詢(xún)（非必要程序）。如果企業(yè)有需要，可向咨詢(xún)機(jī)構(gòu)提出咨詢(xún)請(qǐng)求，咨詢(xún)機(jī)構(gòu)派專(zhuān)家企業(yè)建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊(cè)，進(jìn)行質(zhì)量體系審核（預(yù)檢查）。
③提出正式申請(qǐng)。企業(yè)填寫(xiě)認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)（可向認(rèn)證會(huì)索取統(tǒng)一印制的空白申請(qǐng)表）。附上質(zhì)量手冊(cè)，寄交（或送交）有關(guān)的認(rèn)證會(huì)。
④認(rèn)證會(huì)審查申請(qǐng)書(shū)，同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請(qǐng)通知書(shū)，告知應(yīng)繳納的費(fèi)用。
⑤企業(yè)按通知書(shū)的要求繳納費(fèi)用。
⑥認(rèn)證會(huì)任命一個(gè)檢查組，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查，將檢查組名單通知申請(qǐng)企業(yè)。
⑦檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊(cè)是否滿(mǎn)足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不滿(mǎn)足，向申請(qǐng)企業(yè)提出，請(qǐng)其或提供補(bǔ)充材料，直到基本滿(mǎn)足為止。
⑧檢查組長(zhǎng)制訂檢查計(jì)劃并發(fā)給申請(qǐng)企業(yè)一份，計(jì)劃內(nèi)容包括：被檢查方的名稱(chēng)和，檢查組成員，檢查的目的，范圍和依據(jù)，檢查日期，檢查活動(dòng)安排以及保密聲明。
⑨各檢查員對(duì)自己所承擔(dān)的門(mén)編制檢查表。
⑩檢查組去現(xiàn)場(chǎng)檢查，依據(jù)是GB/T 19001－ISO 9001和企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)，檢查和評(píng)定申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行情況，質(zhì)量手冊(cè)的貫徹執(zhí)行情況；檢查結(jié)束前；由檢查組長(zhǎng)向企業(yè)報(bào)告檢查評(píng)定的初步結(jié)果，告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結(jié)論。
檢查組離廠前抽取樣品并封樣，由企業(yè)（或檢查組）遞交的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并寄交檢驗(yàn)費(fèi)。
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