基本概述編輯
REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restricti
on of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是歐盟規(guī)章《化學品注冊、評估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學品監(jiān)管體系?！∵@是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學品對人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結果，化學品可能會被禁止使用或者需要經過批準后才能使用?！?jù)介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產品及制造工序。REACH要求制造商注冊產品中的每一種化學成分，大約共有3萬種－－并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會不應該引入新的材料、產品或技術，如果它們的潛在危害是不確知的。　機電產品一直是寧波地區(qū)外貿的重頭之一。作為化工產業(yè)的下游用戶，沒有一家對歐貿易的機電企業(yè)可以不受REACH制度的限制。

歐洲化學品管理署(ECHA)昨日正式將14個物質加入高關注物質(SVHC)清單，這14個物質在REACH中將需要履行供應鏈信息傳遞的義務，下游產品供應商必須在客戶提出要求的45天內免費以書面或電子的形式提供產品中這些物質含量的具體信息。瑞歐科技提醒這些物質的制造或進口企業(yè)，必須核查自身在此清單下可能要承擔的義務，這些義務不僅涉及物質本身，還包括含有這些物質的混合物和物品。 此次清單中的物質包括5種形式的聚芳烴-蒽、高溫煤瀝青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸鉛鉻鉬紅、硫代鉻酸鉛黃、磷酸三(2-氯乙基)酯、硅酸鋁耐火陶瓷纖維、氧化鋯硅酸鋁耐火纖維和鉻酸鉛共14種，去除了2008年12月ECHA成員國**通過的15個高關注物質中的丙烯酰胺。ECHA成員國**雖然將丙烯酰胺確定為高關注物質，但歐盟初審法院院長取消了此次將該物質列入清單。
在2010年6月9日及10日剛剛結束的赫爾辛基會議上，歐盟化學品管理局(ECHA)與成員國**(SMCs)對可能成為高度關注物質的8項SVHC提案物質達成一致認同。這些物質在ECHA較終做出將其納入的候選清單的決議后，將被正式納入SVHC候選清單，該清單將在ECHA網站上更新。此前，ECHA公布了由丹麥、法國、德國3個歐盟成員國提出的將8種化學物——三聚乙烯，硼酸，無水四硼酸鈉，七水合四硼酸鈉，鉻酸鈉，重鉻酸銨，重鉻酸鉀，歸為SVHC的提議，這些都是致癌致畸及致生殖毒性的物質。各國可在2010年4月22日前發(fā)表有關這8種物質的危險特性的評論，SMCs屆時將審查這些意見，以決定是否和ECHA達成一致。2010年6月18日，第三批SVHC正式被加入候選列表中，至此，候選清單中的SVHC已增加至38種。
2010年12月15日，ECHA正式發(fā)布了REACH法規(guī)第四批的授權候選清單物質。該批物質為8月底提議的11種物質中的8種，而1,2,3-三氯苯、1,2,4-三氯苯以及1,3,5-三氯苯由于被認為缺乏數(shù)據(jù)而被排除在此批次的清單之外。至此REACH法規(guī)授權候選清單的物質增加至46種。第四批的8種物質均為致癌、致突變和/或生殖毒性物質（CMR），清單如下表1所示。表1 第四批SVHC清單名稱EC號和CAS號提案原因可能的使用硫酸鈷（Cobalt sulfate）EC號233-334-2CAS號10124-43-3CMR主要用于制造其他物質。其他用途包括：催化和烘干，表面處理（如電鍍），防腐，生產顏料、脫色（在玻璃、陶瓷中）、電池、動物飼料、化肥等。硝酸鈷（Cobalt dinitrate）EC號233-402-1CAS號10141-05-6CMR主要用于制造其他化學品和催化劑。此外，還用于表面處理和電池。碳酸鈷（Cobalt carbonate）EC號208-169-4CAS號513-79-1CMR主要用于制造催化劑，也有少量用于飼料添加劑、制造其他化學品，制造顏料和膠粘劑醋酸鈷（Cobalt diacetate）EC號200-755-8CAS號71-48-7CMR主要用于制造催化劑，也有少量用于制造其他化學品，表面處理，合金，制造顏料，干燥，橡膠膠粘劑和飼料添加劑2-甲氧基乙醇（2-Methoxyethanol）EC號203-713-7CAS號109-86-4CMR主要用作溶劑、化學中間體和燃料添加劑2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)EC號203-804-1CAS號110-80-5CMR主要用作溶劑、化學中間三氧化鉻(Chromium trioxide)EC號215-607-8CAS號1333-82-0CMR用于金屬表面處理和水生性木材的防腐三氧化二鉻及其低聚物產生的酸鉻酸（Chromic acid） 二鉻酸（Dichromic acid） 鉻酸及二鉻酸的低聚物 EC號231-801-5CAS號7738-94-5EC號236-881-5CAS號13530-68-2-CMR當三氧化二鉻溶于水即產生此類物質。三氧化二鉻主要是以水溶液的形式存在，因此這些物質與三氧化二鉻的使用相同。


RoHS 2.0指令的相關情況
　　RoHS 2.0指令于2011 年7 月1 日發(fā)布，并于2011 年7月21日正式實施。RoHS 2.0指令要求歐盟各成員國必須在18 個月內將RoHS 指令轉化為本國的法律并實施，也就是說，在歐盟各成員國內， RoHS 2.0指令的要求將不遲于2013 年1 月2日正式生效。
　　RoHS 2.0指令針對舊版RoHS指令中的一些模糊內容如適用范圍、符合性評估方法、各相關方責任、豁免申請等進一步明確，特別是明確了制造商、授權代表、進口商、經銷商的責任，更便于企業(yè)執(zhí)行，操作性更強了。
　　RoHS 2.0指令除新增了一些內容外，還將舊版RoHS指令后續(xù)發(fā)布的若干個增補件（2005/618/EC、2005/717/EC、2005/747/EC、2006/310/EC、2006/690/EC、2006/691/EC、2006/692/EC、2008/35/EC、2008/385/EC、2009/428/EC、2009/443/EC、2010/122/EU 、2010/571/EU）均融合在一起，使其成為一個完善的版本，便于各方的使用。
　　RoHS 2.0指令大的一個亮點是，它變成一個CE 標志的指令，至此電子電氣產品只有在符合LVD（安全）、EMC（電磁兼容）、EuP（能效）和RoHS（有害物質限制）四項指令時，才能加貼CE 標志。
　　RoHS 2.0指令中在附錄I 列出了適用范圍內的設備類型，共11 類。而在舊版RoHS指令中，適用的設備是引用WEEE指令的附錄I。RoHS 2.0指令的適用范圍擴大到所有電子電氣產品，包含了第8類醫(yī)療設備和第9類監(jiān)控儀表（在舊版RoHS指令中這兩類是被排除在適用范圍外的），還包含了第11 類即除舊版RoHS指令提到的10 類物質之外的設備。針對不同的設備類別，規(guī)定了不同的實施日期：
　　2013 年1 月2 日，舊版RoHS指令適用范圍內的電子電氣；2014年7月22日，醫(yī)療設備和監(jiān)控儀表；2016年7月22日，體外診斷醫(yī)療設備；2017年7月22日，工業(yè)監(jiān)控設備；2019年7月22日，除上述提到的設備外的
RoHS2.0是舊RoHS的升級版本。新RoHS和舊RoHS的差別。

舊RoHS為2002/95/EC指令 只有RoHS檢測 自愿性，買家要求

新RoHS為2011/65/EU指令 屬于CE認證的一部分 直接進入歐洲產品需要有RoHS2.0認證(CE-RoHS認證)，新RoHS有RoHS檢測+RoHS認證(RoHS證書+RoHS測試報告)

范圍

醫(yī)療設備:ROHS 2.0與其它限用物質要求

● 2011年7月1日，ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官方公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。

● 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設備在內的所有電子電氣產品納入管控范圍。

● 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質展開排查和管控。

ROHS 2.0主要內容如下:

- 闡明了指令管控范圍和相關定義:

- 將醫(yī)療及監(jiān)控設備納入ROHS管控范圍;

- 增加第11類產品，即不被原先10類產品涵蓋的其他電子電氣設備;

- 雖然并未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質的候選。 - 將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標識要求。

ROHS 2.0管控的醫(yī)療設備包括:

- 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設備定義的設備;

- 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設備定義的設備。

六類有害物質
RoHS針對所有生產過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質的電氣電子產品，主要包括： 白家電，如電冰箱，洗衣機，微波爐，空調，吸塵器，熱水器等， 黑家電，如音頻、視頻產品，DVD，CD，電視接收機，IT產品，數(shù)碼產品，通信產品等； 電動工具，電動電子玩具 ，醫(yī)療電氣設備。

1. 鉛（Pb） 使用該物質的例子：焊料、玻璃、PVC穩(wěn)定劑

2. 汞（Hg）（水銀）使用該物質的例子：溫控器、傳感器、開關和繼電器、燈泡

3. 鎘（Cd ） 使用該物質的例子：開關、彈簧、連接器、外殼和PCB、觸頭、電池

4. 六價鉻（Cr 6+ ） 使用該物質的例子：金屬防腐蝕涂層

5. 多溴聯(lián)苯（PBBS） 使用該物質的例子：阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

6. 多溴二苯醚（PBDE） 使用該物質的例子：阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

測試原則

編輯根據(jù)歐盟WEEE&RoHS指令要求，國內具備資質的第三方檢測機構是將產品根據(jù)材質進行拆分，以不同的材質分別進行有害物質的檢測。一般來說：·金屬材質需測試四種有害金屬元素如（Cd鎘/Pb鉛/Hg汞/Cr6+六價鉻）·塑膠材質除了檢查這四種有害重金屬元素外還需檢測溴化阻燃劑（多溴聯(lián)苯PBB/多溴二苯醚PBDE）·同時對不同材質的包裝材料也需要分別進行包裝材料重金屬的測試（94/62/EEC）以下是RoHS中對六種有害物規(guī)定的上限濃度：鎘：小于100ppm鉛：小于1000ppm鋼合金中小于3500ppm鋁合金中小于4000ppm銅合金中小于40000ppm汞：小于1000ppm六價鉻：小于1000ppm

推出原因

編輯首次注意到電氣、電子設備中含有對人體健康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場銷售的游戲機的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。事實上，電氣電子產品在生產中大量使用的焊錫、包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。

檢測方法

A.首先用XRF進行無損篩選，快速高效，非破壞性，成本低。但干擾因素多，誤差較大。B.微波消解、酸消解后利用AAS或ICP-AES測定Pb, Cd, Hg濃度。C. 索氏提取后用GC-MS測定多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等的濃度。D. 利用點測試法或沸水萃取法測定無色表層Cr6+的濃度，或是用紫外可見光分光光度計按EPA3060A測試.。

WJT是一家主要從事工業(yè)產品與消費電子用品的獨立第三方認證檢測機構，已取得中國CNAS國家實驗室認可；取得中國科學研究院（廣州分研究院）較佳實驗室合作關系，并由此獲得國際實驗室認可組織(Internatianal Laboratory accreditation Coporation ILAC)的認可，檢測報告具有國際公信力。
我們的服務涉及幾乎所有消費行業(yè)，信息技術產品、家用電器、車載電器、燈具產品、安防產品、玩具、無線藍牙、機械產品、燃氣產品、個人防護用品、可以為產品和貨物提供包括測試、檢驗、驗貨、認證在內的一系列服務。
大型綜合測試實驗基地，涵蓋安全、電磁兼容、化學、可靠性、能效等實驗室。同時泰爾檢測在深圳、中國香港等地均設有全國分支機構，更好的實現(xiàn)本土化“一站式”服務理念。六年來泰爾以優(yōu)質的服務贏得超過10000多家企業(yè)客戶的信任，在全球市場廣泛認可。
電磁/安規(guī)認證項目
歐洲市場：CE認證，CE-LVD,
GS認證, TUV-mark認證, CB認證, Nordic(Nemko, Semko, Fimko, Demko), BSI, GOST, OVE, IMQ,
KEMA及其它歐洲國家認證標志；
亞洲市場：EK-mark, MIC, PSE-mark(菱形, 圓形),Telec認證 PSB認證, SASO認證,
CCC認證, CQC認證, BSMI認證，KUCAS認證等；
北美市場：UL+CUL, FDA, CEC，cTUVus, cETLus, cCSAus等；
南美市場：IRAM認證，NOM認證等；


WJT 所獲資質和授權
中國合格評定認可**CNAS認可實驗室 (證書號L3512)
UL認可目擊測試實驗室 (證書號10224609)
美國聯(lián)邦通訊**FCC認可(證書號607249)
加拿大工業(yè)部IC認可(證書號8050X)
美國加州CEC節(jié)能認可
美國Timco認可實驗室(證書號(Q2001)
加拿大CSA 認可目擊測試實驗室
德國TüV萊茵認可目擊測試實驗室 ---TUV較佳合作實驗室
德國TüV-PS認可目擊測試實驗室
歐盟公告機構CE0678-德國EMC認可實驗室(證書號X070081)
韓國KTEI深圳唯一一家授權實驗室
認證計量證證書（證書編號：2013192138X）
中國科學研究院廣州分研究院）較佳實驗室合作關系

安規(guī)主要檢測項目:
標簽測試，發(fā)熱試驗，故障條件測試，材料的吸濕性測試，防電擊保護測試，拔出電源插頭測試，可接觸性測試，潮濕處理測試，絕緣電阻測試，電氣強度測試，沖擊測試，推拉力測試，天線插頭測試，爬電距離和電氣間隙，接縫絕緣測試，電阻測試，電容器和RC組件測試，保護裝置測試，開關測試，接地電阻測試，電源線測試，拉力測試，電氣連接和機械固定，PCB板預處理測試，防火測試，穩(wěn)定性測試，異常操作和故障條件測試……
產品可靠性測試服務：高溫、低溫、溫度沖擊（氣態(tài)及液態(tài)）、浸漬、溫度循環(huán)、低氣壓、高低溫低氣壓、恒定濕熱、交變濕熱、高壓蒸煮、砂塵、鹽霧腐蝕、氣體腐蝕、淋雨、太陽輻射、光老化、鹽霧實驗、跌落測試、壽命測試

EMC檢測能力
EN55011 《工科醫(yī)(ISM)射頻設備的干擾限值和測量方法》
CISPR11、GB4824
EN55013 《聲音和電視廣播接收機及有關設備的無線電干擾特性限值和測量方法》 CISPR13、GB13837
EN55014-1《家用電器、電動工具及類似器具的無線電干擾限值和測量方法》CISPR14-1 GB4343
EN55015《電氣照明和類似設備的無線電干擾特性限值和測量方法》CISPR15、GB17743
EN55022 《信息技術設備的無線電干擾限值和測量方法》 CISPR22、GB9254
EN6
1000-6-1《通用標準--家用、商業(yè)、輕工業(yè)環(huán)境的無線電設備的抗擾度限值和測量方法》
EN61000-6-2《通用標準--工業(yè)環(huán)境的無線電設備抗擾度限值和測量方法》
EN61000-6-3 《通用標準--家用、商業(yè)、輕工業(yè)環(huán)境的干擾限值和測量方法》
EN61000-6-4 《通用標準--工業(yè)環(huán)境的干擾限值和測量方法》
EN61547 《電氣照明和類似設備的無線電抗擾度限值和測量方法》
EN55014-2《家用電器、電動工具及類似器具的無線電抗擾度限值和測量方法》GB4343.2
EN55024 《信息技術設備的抗擾度限值和測量方法》 GB17618
EN61000-3-2 《低壓電氣及電子設備發(fā)出的諧波電流限值（單項輸入電流≦16A）》
EN61000-3-3 《輸入電流≦16A的低壓供電系統(tǒng)電壓波動和閃爍》
EN50091-2 《UPS的EMC限制》
FCC Part
15 《射頻設備的無線電干擾限值和測量方法》（美國）
FCC Part 18 《工科醫(yī)類產品的干擾限值和測量方法》（美國）

我們的承諾：專業(yè) 快捷實惠權威周到！
專業(yè)——實驗室嚴格按照ISO/IEC17025國際實驗室管理體系運作；一切測試及認證操作均遵循國際電工**（IEC）的產品標準及國際認可的操作慣例；
快捷——泰爾的服務是一天之內審核資料，三天之內完成預測試，一周之內可拿證書，并幫客戶完成資料和元器件的收集，整理及樣品的對策修改；
實惠——盡可能在工廠就近選擇合格的實驗室，使測試時間更短、費用更低；
權威——泰爾實驗室已獲得眾多國際認證機構的認可，其中包括：德國TUV，美國UL，美國FCC及美國TIMCO等；ITS所頒發(fā)的證書是您信心的保證！
周到——可為您提供標準咨詢、元件選擇、申請文件制作、產品測試、工廠審查、對策整改及獲得認證等“一站式”服務；
實驗室堅持以客戶為中心、以市場需求為導向的市場理念，積極做好國內測試認證及國內生產企業(yè)產品取得國外認證的測試業(yè)務，可以提供“一站式”測試服務，幫助企業(yè)以較快的速度、較好的質量將產品投放國內或國際市場。隨著客戶對國外證書需求的日益增長，實驗室正在積極尋求更多的國際合作，以通過國際認可的發(fā)證機構，加速國內企業(yè)的信息通信產品進入國際市場的步伐。

目前只有ROHS 2.0，沒有3.0
ROHS2.0指的是 在原來的ROHS六項（鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB、PBDE）
基礎上 增加 四種鄰苯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）
ROHS2.0 一起就是10項。
1、背景資料-RoHS是怎么產生的？
隨著電子電器設備的快速成倍增長，大量的電子廢棄物也迅速增加，為控制電子電氣廢棄物對生態(tài)環(huán)境的污染，2003年2月，歐盟頒布了《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》（RoHS），規(guī)定自2006年7月1日起，進入歐盟市場的電子電氣產品禁用6類有害物質。較初版本為歐盟電子電器指令2002/95/EC指令，2006年7月1日起實施，自2011年6月8日起，2002/95/EC正式被2011/65/EU指令取代，RoHS 升級為RoHS 2.0,原來測試的6項升級為10項，并規(guī)定過渡期。
2015年6月 ROHS 2.0正式生效：
2015年6月4日，歐盟在其官方公報上發(fā)布指令(EU) 2015/863對2011/65/EU（RoHS 2.0）的限用物質清單（Annex）進行修訂，將四種鄰苯二**鹽（DEHP、BBP、DBP和DIBP）正式列入到限用物質清單中，限值均為0.1 %。本次修訂自歐盟公報上公告后第二十天起生效，各成員國須在2016年12月31日前將指令轉化為本國法令。
2018年4月ROHS 又發(fā)起新7項物質的公眾咨詢，ROHS 2.0可能升級為ROHS 3.0
2018年4月20日，歐盟RoHS咨詢機構針對RoHS工作計劃(Pack 15)中RoHS指令附錄II限制物質評審修訂工作發(fā)起第一次公眾咨詢，咨詢涉及7項物質，包括三氧化二銻，四溴雙酚A(TBBP-A)，磷化銦(InP)，中鏈氯化石蠟(MCCPs)，鈹及其化合物，**鎳和****鎳，二***和**鈷。本次咨詢?yōu)槠?周，于2018年6月15日截止。相關方可在咨詢期內提交相關物質的技術證據(jù)，包括物質的使用數(shù)據(jù)及潛在替代品的情況等。該工作計劃較終會確定物質在電子電氣產品（EEE）中的使用數(shù)據(jù)并制定優(yōu)先物質清單，清單中的物質可能會被歐盟考慮納入RoHS限制物質列表（RoHS指令附錄II）

ROHS 2.0正式發(fā)布

2011年7月1日，歐盟議會和理事會在歐盟官F公報上發(fā)布指令 2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令將于20天后（即2011年7月21日）生效。 申請日期： 2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當?shù)胤伞? 在2002/95/EC規(guī)范外的且不受更新指令約束的產品，將可繼續(xù)再市場上出售直至2019年7月22日，這將意味著經營組織可繼續(xù)在歐盟市場上分銷或使用產品做商業(yè)用途付費或免費。
ROHS標準
2011/65/EU 主要內容概括如下：
1.產品范圍 闡明了指令管控范圍和相關定義，將管控產品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設備： — 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產品醫(yī)療設備、第9類產品監(jiān)控設備； — 第11類產品：不被1~10類產品涵蓋的其他所有電子電氣設備，包括線纜及其它零部件。
2.限制物質 雖然并未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選。 HBCDD 六溴環(huán)十二烷 DEHP 鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯 DBP 鄰苯二甲酸二丁酯 BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯
3.CE標志要求 將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標志要求。生產者在張貼CE標識時應確保產品符合ROHS并準備相應的聲明和技術文檔。
4.過渡期規(guī)定 為使新納入ROHS 2.0管控產品的生產商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產品設定了管控過渡期。 — 醫(yī)療設備和監(jiān)控設備及其零部件自2014年7月22日起應符合ROHS2.0; — 體外診斷醫(yī)療設備及其零部件自2016年7月22日起應符合ROHS2.0; — 工業(yè)監(jiān)控設備及其零部件自2017年7月22日起應符合ROHS2.0; — 其它新納入ROHS2.0管控的產品自2019年7月22日起應符合ROHS2.0;
5.豁免機制 采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設備提出了20項新豁免，同時針對產品類別規(guī)定了不同的豁免*長有效期： — 2002/95/EC原先管控的8大類產品和第11類產品的豁免有效期*長為5年； — 而第8類和第9類產品豁免有效期*長為7年。
6.增加市場監(jiān)督條款 引入統(tǒng)一的產品符合性評估要求和市場監(jiān)督機制。通過嚴格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產品的數(shù)量，從而有效地達成指令目標。 相關生產商應該深刻理解指令要求并及時采取應對措施，以確保產品符合ROHS2.0提出的新要求。
醫(yī)療設備：ROHS 2.0與其它限用物質要求 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官F公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設備在內的所有電子電氣產品納入管控范圍。 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質展開排查和管控。 ROHS 2.0主要內容如下： — 闡明了指令管控范圍和相關定義： — 將醫(yī)療及監(jiān)控設備納入ROHS管控范圍； — 增加第11類產品，即不被原先10類產品涵蓋的其他電子電氣設備； — 雖然并未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選。 — 將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標識要求。 ROHS 2.0管控的醫(yī)療設備包括： — 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設備定義的設備； — 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設備定義的設備。 為使新納入ROHS 2.0管控產品的生產商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產品設定了管控過渡期，見下表： 條款 產品范圍 管控過渡期 備注 第二章第二款 之前不屬于2002/95/EC管控范圍但不符合ROHS 2.0的產品

第四章 第三款 醫(yī)療和監(jiān)控設備 2014年7月22日起需要符合指令要求 體外診斷醫(yī)療設備 2016年7月22日起需要符合指令要求 工業(yè)監(jiān)控設備 2017年7月22日起需要符合指令要求 第四章第四款
供維修、再利用、功能升級或擴容的電纜或零部件 2006年7月1日前投放市場的電子電氣設備中的 無需符合ROHS 2.0 醫(yī)療設備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求 體外診斷醫(yī)療設備中的 2016年7月22日起需要符合指令要求 監(jiān)控設備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求 工業(yè)監(jiān)控設備中的 2017年7月22日起需要符合指令要求 被豁免、并且在豁免到期前投放市場的電子電氣設備中的 無需符合ROHS 2.0

第四章 第五款 從2006年7月1日前投放市場的電子電氣設備中回收的零部件 可用于2016年7月1日之前投放市場的電子電氣設備 再利用必須在受監(jiān)控的封閉B2B回收系統(tǒng)內進行，必須告知消費者
而考慮到醫(yī)療和監(jiān)控設備在可靠性和安全性方面的特殊要求，ROHS 2.0為醫(yī)療和監(jiān)控設備在一起豁免條款之外設定了多項特定豁免條款： 利用或檢測電離輻射的設備：
1.電離輻射探測器中的鉛、鎘和汞；傳感器、檢測器與電極： 1a.離子選擇性電極，包括玻璃PH電極中的鉛和鎘； 1b.電化學氧傳感器中的鉛陽極； 1c.紅外檢測器中的鉛、鎘和汞；
1d.參比電極中的汞：低氯氯化G，硫酸汞和氧化G； 2.X射線管中的鉛軸承：
3.電磁輻射放大設備：微通道板和毛細管板中的鉛
4.X射線管和圖像增強器、將電磁輻射轉換為電子的真空管和氣體激光器中玻璃熔料中的鉛。
5.電離輻射屏蔽裝置中的鉛。 6.X射線檢測中的鉛
7.硬脂酸鉛X射線衍射晶體
8.便攜式X射線熒光光譜儀中的放射性鎘同位素源 其他
9.氦一鎘激光器中的鎘
10.原子吸收光譜燈中的鉛和鎘
11.MRI熱導體和超導合金中的鉛
12.MRI和SQUID檢測器所用超導材料的鉛和鎘
13.配重鉛
14.超聲換能器單晶壓電材料中的鉛。
15.用于粘結超聲換能器的焊料中的鉛
16.高精度電容和損耗測量電橋中的汞、監(jiān)控設備所用高頻RF開關或繼電器中含量不超過20mg的汞（每個開關或繼電器）
17.便攜式緊急心Z起搏器中的焊料中的鉛
18.檢測范圍為8-14微米的高性能紅外成像模塊焊料中的鉛
19.硅基液晶顯示器中的鉛
20.X射線測量過濾器中的鎘
RoHS是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》(the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫。

RoHS認證是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產品中如含有鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴二苯醚和多溴聯(lián)苯等有害重金屬的，歐盟從2006年7月1日將禁止進口。

ROHS指令

世界各國采用RoHS標準都是根據(jù)62321標準：

1、歐洲新RoHS為CE/RoHS認證 指令為2011/65/EU，歐洲CE-RoHS為強制執(zhí)行，為CE其它的一部份。

2、中國RoHS為自愿性認證。

3、美國RoHS為自愿性認證，CPSC強制執(zhí)行。

4、日本RoHS為自愿性檢測。


歐洲RoHS 2011/65/EU要求檢測的項目為6項，指令生效為ROHS指令。歐洲新RoHS指令標簽，RoHS檢測項目有 鉛(Pb)，鎘(Cd)，汞(Hg)，六價鉻(Cr6+)，多溴聯(lián)苯(PBBs)和多溴聯(lián)苯醚(PBDEs)。關于HBCDD，BBP,DBP,DEHP等項目該指令僅提到在后續(xù)優(yōu)先評估是否列入管控，未強制要求生產商進行檢測，RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環(huán)保節(jié)約能源。


RoHS認證作用：
在于預防電子電氣設備中的元器件、材料含有環(huán)境管理物質中禁止使用物質、計劃廢除物質以及削減物質(有害物質)的混入和使用。保護地球環(huán)境以及減輕對生態(tài)系統(tǒng)日益惡化的影響，保護人類健康，維護人類社會的可持續(xù)健康發(fā)展。




什么是ROHS認證
答：RoHS認證也叫做環(huán)保認證，是符合歐美標準的。它是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴二苯醚PBDE和多溴聯(lián)苯PBB等有害重金屬的，歐盟從2006年7月1日起禁止進口。
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